- 2011-10-28《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第十一章
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- 2011-10-28《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第十三章
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- 2011-10-28《中华人民共和国药品管理法》
- 2011-10-28《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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